吉林部分中藥企業不按GMP生產問題突出
“GMP企業不按GMP要求組織生產,少數中藥生產企業一味追求低成本,購買、使用質量低劣的中藥材、包裝材料等,導致藥品質量先天不足?!比涨埃诩质≈兴幧a企業安全監管現場會上,吉林省食品藥品監督管理局局長隋殿軍指出,部分中藥生產企業不能完全貫徹實施藥品GMP,使產品質量很難得到保證。
吉林是中藥大省,目前已有171家中藥企業通過了GMP認證。2005年,全省中藥產值達103億元,中藥銷售收入、利潤均位居全國第一。但是,隨著市場競爭加劇和生產成本增加,部分中藥生產企業管理混亂、違法違規生產的問題也日益突出。
吉林省食品藥品監督管理局在檢查中發現:有的企業把車間、品種對外承包;有的企業在生產中不按處方投料,少投或不投昂貴藥材,或者未經批準擅自用一種藥材去代替另一種中藥材,比如用人工牛黃代替體外培植牛黃或天然牛黃;還有的企業購買廠外非法提取物或直接粉碎的中藥材粉,直接進行投料……這些做法嚴重影響了藥品生產質量。
隋殿軍表示,吉林省將有針對性地實行靶向監管,對不按照GMP組織生產的中藥企業,將收回其藥品GMP證書,對制劣、制假等情節嚴重的企業,將吊銷其藥品生產許可證。
據悉,自今年4月以來,吉林省經過檢查已收回8家中藥生產企業的GMP證書。