藥品說明書是臨床醫(yī)師或患者用藥的重要信息，對安全用藥、合理用藥具有重要意義。中藥說明書如何體現中醫(yī)藥理論、給臨床以準確的指導是一個現實問題。經過幾年國家對藥品說明書的規(guī)范，中藥說明書的管理同樣逐步走向正規(guī)。但是作為市場的主體——藥品市場企業(yè)在此項工作中，還沒有發(fā)揮其主觀積極性，仍處于被動適應的狀態(tài)。

      我們知道，創(chuàng)新有基于簡單問題或復雜問題的創(chuàng)新，著眼于凸顯問題或者潛在問題的創(chuàng)新等，中藥說明書可能成為有廣泛參與的一行創(chuàng)新工作。在某種意義上，中藥說明書具有反映所有對臨床有用信息的作用，在這方面有很多工作可以開展。

      現行中藥說明書只能反映中藥概念。其實“說明”就是創(chuàng)新。中藥說明書管理要求處方在12味藥以內的標明全部藥味，12味藥以上的處方在12味藥后就以“等”結束，以省略其后的藥味。省略的藥味數越多越難反映處方的構成，當多數藥味被省略后，剩下的就只有中藥概念了。由于中藥說明書處方中藥味不標明劑量，很難想象中醫(yī)在臨床給患者開出一張只有藥味而沒有劑量的處方如何配方、如何使用。全國也沒有一個藥廠提出在自己生產的中藥說明書上標明藥味和劑量，患者和醫(yī)師是不會去查閱藥品質量標準的，只好憑經驗或說明書使用“概念”中藥。其實藥廠在說明書中標明這些內容的同時，也表明對患者知情權的尊重和誠信。盡管國家在管理中沒有提出這項要求，但如果首家在全國推出與眾不同的中藥說明書，可以估計他一定會在市場競爭中奪得先機，這就是創(chuàng)新。

      同類中藥極需體現差異，研究差別就是創(chuàng)新。如復方丹參片功能主治為：“活血化瘀，理氣止痛，用于氣滯血瘀所致的胸痹;癥見胸悶，心前區(qū)刺痛;冠心病心絞痛見上述癥候者。”但它對同類中藥來講，就很難通過功能主治確定其差別了。例如冠心丹參片(其處方為：丹參、降香油、三七，功能主治為活血化瘀，理氣止痛，用于氣滯血瘀所致的胸悶、胸痹、心悸、氣短;冠心病見上述證候者)與復方丹參片(處方為丹參、三七、冰片)，兩者顯而易見地只是“功能”的排列組合上有差別，而在“主治”上沒有本質的差別。可以認為,這種差別只是不同時期制訂標準確定功能主治時造成。

      由于大多數中成藥的臨床處方者是西醫(yī)師或是作為OTC品種由患者按藥品說明書自行判斷購買，而以上兩個品種的處方者或使用者是無法根據說明書判斷兩者之間療效的差異來選擇使用，若兩者療效無差別就沒有必要成為兩個品種，而應該擇優(yōu)保留一個。

      藥品市場研究面臨激烈的競爭，創(chuàng)新競爭手段和方式實為市場所需。中藥說明書的內容可以創(chuàng)新，中藥說明書同時又是創(chuàng)新信息傳遞的重要載體，我們期待有人能夠引領中藥說明書的創(chuàng)新。