兩企業涉嫌嚴重違規被收回GMP證書
來源:醫藥經濟報 作者: 更新時間:2015/1/6 16:58:52 瀏覽:
記者從國家食品藥品監督管理局獲悉,日前,廣東佰易藥業有限公司和海口康力元制藥有限公司因涉嫌嚴重違反GMP有關規定被查處,并被依法收回企業《藥品GMP證書》。
據了解,這兩家企業的問題是國家食品藥品監督管理局在近期組織的飛行檢查中發現的。國家食品藥品監督管理局在依法收回GMP證書的同時,責成廣東省食品藥品監督管理局監督廣東佰易藥業有限公司收回相關藥品。
2006年,國家食品藥品監督管理局按照國務院整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的要求,加大對違法生產藥品行為的打擊力度。根據已掌握的情況,對24家藥品生產企業進行了飛行檢查,收回《藥品GMP證書》13家,責令整改9家,還有2家正在調查處理中。對因違規而被收回《藥品GMP證書》的5家藥品生產企業予以通報。國家局還對82家藥品生產企業進行了有因跟蹤檢查,其中收回《藥品GMP證書》13家,責令整改21家。與此同時,各地食品藥品監督管理部門通過專項檢查工作,2006年對80多家藥品生產企業分別采取責令限期改正、停產整頓、收回《藥品GMP證書》等行政處理措施。