相關(guān)人士從今天開幕的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉,為消除生產(chǎn)安全隱患,防范重大藥害事故,2007年,國家食品藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治,完善對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度,全面推行藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP飛行檢查制度。

      2006年5月和7月,我國相繼發(fā)生驚動全國的“齊二藥”假藥案件和“欣弗”劣藥事件,并且都發(fā)生在已通過藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)。為加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況的檢查力度,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并開始實施《藥品GMP飛行檢查規(guī)定》。藥品監(jiān)管部門根據(jù)掌握的情況,迄今已對24家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,依法收回其中13家違規(guī)企業(yè)的《藥品GMP證書》,責(zé)令9家企業(yè)進(jìn)行整改。

      據(jù)悉,為建立和完善保障公眾用藥安全的長效機(jī)制,2007年,國家藥品監(jiān)管部門將加快推進(jìn)法規(guī)體系完善和監(jiān)管手段創(chuàng)新,建立技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、體系考核和樣品檢驗相結(jié)合的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管新機(jī)制,探索改進(jìn)藥品注冊和GMP認(rèn)證制度。